Trasplante de progenitores hematopoyéticos
Phoebus (MPOH08): “Ensayo de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, en el que se evalúa la microbioterapia fecal combinada oral MaaT033 para prevenir las complicaciones del alotrasplante de células Hematopoyéticas”. Dra. Oriana López-Godino.
ARES (MPOH06): “Evaluación de la eficacia de MaaT013 como terapia de rescate en pacientes con EICH aguda con afectación gastrointestinal, refractarios a ruxolitinib; un ensayo de fase III abierto y multicéntrico”. Dra. Oriana López-Godino.
LATE-R-GEL-23: “Ensayo LATE-R. Estudio fase II multicéntrico, abierto, de un solo brazo de tratamiento para evaluar la eficacia de Axicabtagene ciloleucel en pacientes con recaída tardía de Linfoma Difuso de Células B Grandes”. Dra. Oriana López-Godino.
TORMENT (GETH): “Profilaxis con Letermovir (LMV) en pacientes de trasplante de células madre alógenas CMV-seronegativos con donantes CMV-seropositivos: un estudio exploratorio de los centros españoles GETH/TC”. Dra. Inmaculada Heras Fernando.
Linfomas
-BRESELIBET (GELTAMO18-HL): “Estudio Fase IIb, Aleatorizado, Para Evaluar la Eficacia de la Terapia de Rescate con Brentuximab Vedotin-ESHAP vs ESHAP en Pacientes con Linfoma de Hodgkin Clásico Refractario o en Recaída, Seguido de Consolidacióncon Brentuximab Vedotin (en lugar de Trasplante Autólogo de Células Madre Hematopoyéticas) en Aquellos Pacientesque Alcancen Respuesta Metabólica Completa Tras la Terapia de Rescate”. Investigador Principal Dr. Sánchez Blanco.
-CELESTIMO Study (GO42909) : “ Estudio fase III aleatorizado , abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de mosunetuzumab combinado con lenalidomida en comparación con ritubximab combinado con lenalidomida en pacientes con linfoma folicular despúes de al menos una línea de tratamiento sistémico “ Investigador Principal Dra. E. Perez Ceballos.
-GO43878:” Estudio Fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado para evaluar glofitamab como agente único frente al régimen elegido por el investigador en pacientes con linfoma de células del manto en recidiva o refractario”. Investigador Principal Dra. E. Perez Ceballos.
-Regeneron R1979 .Estudio en fase III, abierto y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de odronextamab (REGN1979), un anticuerpo biespecífico anti-CD20 y anti-CD3, frente al tratamiento elegidopor el investigador en participantes con linfoma folicular sin tratamiento previo (OLYMPIA-1) .Investigador Principal Dra. E. Perez Ceballos.
Leucemias Agudas
TUD-APOLLO-064: “Estudio aleatorizado de fase III para comparar el trióxido de arsénico (ATO) combinado con ATRA e idarubicina frente a quimioterapia estándar basada en ATRA y antraciclinas (AIDA) en pacientes con leucemia promielocítica aguda de alto riesgo de nuevo diagnóstico”. Dra. Mari Luz Amigo.
FOVOCIP: Ensayo aleatorizado multicéntrico de fosfomicina frente a ciprofloxacino para la neutropenia febril en pacientes hematológicos: eficacia y seguridad microbiológica. Investigador Principal: Dra. Mari Luz Amigo.
Mieloma Múltiple
EMN29: “Estudio de fase III randomizado y abierto de selinexor, pomalidomida y dexametasona (SPd ) versus elotuzumab, pomalidomida y dexametasona ( EloPd ) en pacientes con mieloma múltiple refractario o con recaída”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba
GEM-BELMA: “Estudio de fase I/II abierto multicéntrico de belantamab mafodotin en combinación con Kd para tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída, refractarios a lenalidomida “. Investigador Principal: Felipe de Arriba
MMY3006 (MAJESTEC-9 ): “Estudio de fase III, randomizado y comparador de teclistamab en monoterapia vs pomalidomida, bortezomib, dexametasona ( PVd ) o carfilzomib, dexametasona ( Kd ) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractarios, que hayan recibido de 1 a 3 líneas previas de terapia, incluyendo anticuerpos monoclonales Anti-CD38 y lenalidomida “.Investigador: Dr. Felipe de Arriba.
CA057-001: “Estudio fase 3, de dos etapas, aleatorizado, multicéntrico y abierto para comparar CC-92480, bortezomib y dexametasona (480Vd) frente a pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR)”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
GEM21menos65: “Ensayo de fase III en pacientes con Mieloma Múltiple de Nuevo Diagnóstico candidatos a Trasplante Autólogo para comparar Isatuximab-VRD vs. VRD extendido más intervención temprana de rescate con Isatuximab-Iberdomida vs. Isatuximab-VIberdomida-D”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
GEM-IBERDARAX: “Estudio de fase II multicéntrico y abierto para evaluar iberdomida-dexametasona o en combinación con los regímenes de tratamiento estándar en Mieloma Múltiple en pacientes recién diagnosticados no candidatos a transplante. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
MAJESTEC 54767414MMY3030: “A Phase 3b, Multicenter, Open-label, Daratumumab Long-term Extension Study”.Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
R5458-ONC-2257:“Phase 2 dose-ranging and interception study of linvoseltamab in patients with high-risk monoclonal gammopathy of undetermined significance or non-highrisk smoldering multiple mieloma”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba
C1071032: “Estudio de fase 3, abierto, de elranatamab en monoterapia frente a elotuzumab, pomalidomida, dexametasona (epd) o pomalidomida, bortezomib, dexametasona (pvd) o carfilzomib, dexametasona (kd) en participantes con mieloma múltiple en recaída/refractario que recibieron terapia previa dirigida anti-cd38”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba
Trombocitopenia inmune primaria (PTI)
RODEX: “Un estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto de romiplostim más dexametasona frente a dexametasona en pacientes con trombocitopenia inmune primaria diagnosticada”. Investigador principal: Dra. María Luisa Lozano.
GC2001: Estudio de vigilancia de la seguridad a largo plazo posterior a la autorización de fostamatinib en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria crónica (TPIc) que no han respondido a tratamientos anteriores. Investigador principal: Dra. María Luisa Lozano.
VERTEX 3.0: Estudio retrospectivo para evaluar el uso de agonistas del receptor de trombopoyetina en adultos con trombocitopenia inmune primaria en Europa. Investigador principal: Dra. María Luisa Lozano.
CVAY736I12301: Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de ianalumab (VAY736) frente a placebo en combinación con corticosteroides en primera línea en trombocitopenia inmune primaria (VAYHIT1). Investigador principal: Dra. María Luisa Lozano.
CVAY736Q12301: Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de ianalumab (VAY736)frente a placebo en combinación con eltrombopag en pacientes contrombocitopenia inmune primaria que hayan tenido una respuesta insuficiente o una recaída después del tratamiento de primera línea conesteroides (VAYHIT2). Investigador principal: Dra. María Luisa Lozano.
Sobi.Doptelet-001: Estudio observacional y multicéntrico para evaluar el uso y la efectividad de Doptelet® (avatrombopag) en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria (TPI). Investigador principal : Dra. María Luisa Lozano.
FOSTAMES: "Evaluación del manejo de Fostamatinib (Tavlesse®) en la práctica clínica real en pacientes adultos con trombocitopenia inmune (PTI) en España" Investigador principal: Dra. María Luisa Lozano.
Leucemia Linfática Crónica
-CO41685: “Estudio de fase III, prospectivo, abierto, multicéntrico y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de una combinación de venetoclax y obinutuzumab frente a fludarabina, ciclofosfamida y rituximab (FCR)/bendamustina y rituximab (BR) en pacientes en buen estado con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente sin DEL(17P) ni mutación de TP53”. Dra. García Malo
-COMPLEX:” Impacto de la complejidad genómica en la evolución de los pacientes con LLC tratados con nuevas terapias dirigidas: estudio de vida real en España”. Investigador principa: Dra. García Malo.
-IBROMICS: Estudio de los parámetros clínicos y biológicos determinantes de respuesta en pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica tratados en primera línea con Ibrutinib. Dra. García Malo. Investigador principal: Dra. García Malo.
-PROVIDENCE : “Estudio descriptivo prospectivo no intervencionista para evaluar el impacto en el bienestar del paciente de los regímenes orales de duración fija (FTD) y continuos para la leucemia linfocítica crónica en primera línea de tratamiento y en recaída/refractariedad (R/R) en la práctica clínica habitual en España. Investigador principal: Dra. García Malo.
-PICAROS: “Estudio de vida real con acalabrutinib en 1L de LLC en España. Estudio de cohortes no intervencionista en pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratados previamente o intolerantes a inhibidores BTK de primera generación para describir el uso de acalabrutinib en primera línea y sus resultados en vida real en España” Investigador principal: Dra. García Malo.
-(GELLC-9-Richter) Estudio fase 2, CHOP más Mosunetuzumab como primera línea en pacientes con síndrome de Richter. Investigador principal: Dra. García Malo
-GELLC-EOM-2024-01 .ANALISIS DE LOS PACIENTES CON LEUCEMIA LINFATICA CRONICA (LLC) QUE DISCONTINUAN LA MONOTERAPIA CON UN INHIBIDOR DE BTK SIN PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD. Investigador principal: Dra. García Malo
-LIVE. Estudio observacional ambispectivo del tratamiento de Leucemia Linfocítica Crónica/Linfoma Linfocítico de células pequeñas en primera línea con Ibrutinib + Venetoclax en práctica clínica habitual en España.” Investigador principal: Dra. García Malo
Neoplasias Mieloproliferativas Crónicas
PACIFICA: “Estudio de fase II/III de Pacritinib en pacientes con mielofibrosis primaria, mielofibrosis post policitemia vera o mielofibrosis post trombocitemia esencial “. Investigadora Principal: Dra. Francisca Ferrer.
ROP-ET: “A Phase III, single arm, multicentre study to evaluate the efficacy and safety of ropeginterferon alfa-2b in essential thrombocythaemia patients who are intolerant or refractory to or not eligible for other cytoreductive treatments”. Investigadora Principal: Dra. Francisca Ferrer.
ResToP: “Multicenter, Open-Label, Single Arm, Phase II Exploratory Study to Evaluate the Reinduction and second stop of TKI with Ponatinib in CML in Molecular Response (ResToP)”. Protocol code: FCR173011/ResToP. APICES Project No. : FCR173011. EudraCT Number: 2018-003281-14 Investigadora Principal: Dra. Francisca Ferrer.
Anemias Hemolíticas Auotinmunes
CVAY736O12301:Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego en el que se evalúan la eficacia y la seguridad de ianalumab (VAY736) frente a placebo en pacientes con anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos calientes (AHAIc) en los que haya fracasado al menos una línea de tratamiento. Investigadora principal :Dra. María Luisa Lozano.
Hemoglobinuria paroxística nocturna
R3918-PNH-2021. Estudio aleatorizado, abierto y controlado con un inhibidor de C5 para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento combinado de pozelimab y cemdisiran en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna que no reciben tratamiento con inhibidores del complemento o que no han recibido recientemente tratamiento con inhibidores del complemento (ACCESS-1). Investigador principal: Dra. María Luisa Lozano.
Citopenias autoinmunitarias
AIS-D04. Estudio de Fase 1b/2 sin enmascaramiento para evaluar la seguridad, eficacia, farmacocinética y farmacodinámica de povetacicept en pacientes con citopenias autoinmunitarias (RUBY-4). Investigador principal: Dra. María Luisa Lozano.
