Trasplante de progenitores hematopoyéticos
Phoebus (MPOH08): “Ensayo de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, en el que se evalúa la microbioterapia fecal combinada oral MaaT033 para prevenir las complicaciones del alotrasplante de células Hematopoyéticas”. Dra. Oriana López-Godino.
LATE-R-GEL-23: “Ensayo LATE-R. Estudio fase II multicéntrico, abierto, de un solo brazo de tratamiento para evaluar la eficacia de Axicabtagene ciloleucel en pacientes con recaída tardía de Linfoma Difuso de Células B Grandes”. Dra. Oriana López-Godino.
TORMENT (GETH): “Profilaxis con Letermovir (LMV) en pacientes de trasplante de células madre alógenas CMV-seronegativos con donantes CMV-seropositivos: un estudio exploratorio de los centros españoles GETH/TC”. Dra. Inmaculada Heras Fernando.
MODULAATE: “Estudio de fase 2/3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de la alfa-1 antitripsina para la prevención de la enfermedad de injerto contra huésped en pacientes que reciben trasplante de células hematopoyéticas”. Dra. Oriana López-Godino.
Linfomas
CELESTIMO Study (GO42909): “Estudio fase III aleatorizado, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de mosunetuzumab combinado con lenalidomida en comparación con rituximab combinado con lenalidomida en pacientes con linfoma folicular después de al menos una línea de tratamiento sistémico”. Investigador Principal: Dra. E. Pérez Ceballos.
GO43878: “Estudio fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado para evaluar glofitamab como agente único frente al régimen elegido por el investigador en pacientes con linfoma de células del manto en recidiva o refractario”. Investigador Principal: Dra. E. Pérez Ceballos.
Regeneron R1979: “Estudio en fase III, abierto y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de odronextamab (REGN1979), un anticuerpo biespecífico anti-CD20 y anti-CD3, frente al tratamiento elegido por el investigador en participantes con linfoma folicular sin tratamiento previo (OLYMPIA-1)”. Investigador Principal: Dra. E. Pérez Ceballos.
Estudio observacional prospectivo y multinacional de epcoritamab en LNH que incluye dos cohortes de pacientes (3L+ LBDCG y 3L+ LF)”. Investigador Principal: Dra. María Moya Arnao.
Leucemias Agudas
– QuANTUM-Wild: “Ensayo de fase III, doble ciego, aleatorizado y comparativo con placebo de Quizartinib administrado en combinación con quimioterapia de inducción y consolidación, y como tratamiento de mantenimiento, en pacientes adultos con diagnóstico reciente de Leucemia Mieloide Aguda negativa para ITD-FLT3” Investigador Principal: Dra. Mari Luz Amigo.
Mieloma Múltiple
EMN29: “Estudio de fase III randomizado y abierto de selinexor, pomalidomida y dexametasona (SPd) versus elotuzumab, pomalidomida y dexametasona (EloPd) en pacientes con mieloma múltiple refractario o con recaída”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
GEM-BELMA: “Estudio de fase I/II abierto multicéntrico de belantamab mafodotin en combinación con Kd para tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída, refractarios a lenalidomida”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
MMY3006 (MAJESTEC-9): “Estudio de fase III, randomizado y comparador de teclistamab en monoterapia vs pomalidomida, bortezomib, dexametasona (PVd) o carfilzomib, dexametasona (Kd) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractarios, que hayan recibido de 1 a 3 líneas previas de terapia, incluyendo anticuerpos monoclonales anti-CD38 y lenalidomida”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
CA057-001: “Estudio fase 3, de dos etapas, aleatorizado, multicéntrico y abierto para comparar CC-92480, bortezomib y dexametasona (480Vd) frente a pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR)”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
GEM21menos65: “Ensayo de fase III en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico candidatos a trasplante autólogo para comparar Isatuximab-VRD vs VRD extendido más intervención temprana de rescate con Isatuximab-Iberdomida vs Isatuximab-VIberdomida-D”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
GEM-IBERDARAX: “Estudio de fase II multicéntrico y abierto para evaluar iberdomida-dexametasona o en combinación con los regímenes de tratamiento estándar en mieloma múltiple en pacientes recién diagnosticados no candidatos a trasplante”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
MAJESTEC 54767414MMY3030: “A Phase 3b, Multicenter, Open-label, Daratumumab Long-term Extension Study”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
R5458-ONC-2257: “Phase 2 dose-ranging and interception study of linvoseltamab in patients with high-risk monoclonal gammopathy of undetermined significance or non-high-risk smoldering multiple myeloma”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
C1071032: “Estudio de fase 3, abierto, de elranatamab en monoterapia frente a elotuzumab, pomalidomida, dexametasona (EPd) o pomalidomida, bortezomib, dexametasona (PVd) o carfilzomib, dexametasona (Kd) en participantes con mieloma múltiple en recaída/refractario que recibieron terapia previa dirigida anti-CD38”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
OP-115: “Estudio no intervencionista de melfalán flufenamida (melflufen, pepaxti®) en combinación con dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recidivante y/o refractario (MMRR) en España, de acuerdo con la indicación aprobada”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
Trombocitopenia inmune primaria (PTI)
CVAY736I12301: “Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de ianalumab (VAY736) frente a placebo en combinación con corticosteroides en primera línea en trombocitopenia inmune primaria (VAYHIT1)”. Investigador principal: Dra. María Luisa Lozano.
ARGX-113-2402: “Estudio en fase III, aleatorizado, controlado con placebo, con enmascaramiento doble, multicéntrico, de grupos paralelos seguido de un grupo sin enmascaramiento para evaluar la eficacia y la seguridad de efgartigimod i.v. en participantes adultos con trombocitopenia inmunitaria primaria”. Investigador principal: Dra. María Luisa Lozano.
J2N-MC-JZNZ: “Estudio de fase 1/2, de determinación de dosis, que investiga la seguridad y eficacia de pirtobrutinib en adultos con trombocitopatía inmune”. Investigador principal: Dra. María Luisa Lozano.
Leucemia Linfática Crónica
PROVIDENCE: “Estudio descriptivo prospectivo no intervencionista para evaluar el impacto en el bienestar del paciente de los regímenes orales de duración fija (FTD) y continuos para la leucemia linfocítica crónica en primera línea de tratamiento y en recaída/refractariedad (R/R) en la práctica clínica habitual en España”. Investigador principal: Dra. García Malo.
PICAROS: “Estudio de vida real con acalabrutinib en 1L de LLC en España. Estudio de cohortes no intervencionista en pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratados previamente o intolerantes a inhibidores BTK de primera generación para describir el uso de acalabrutinib en primera línea y sus resultados en vida real en España”. Investigador principal: Dra. García Malo.
(GELLC-9-Richter): “Estudio fase 2, CHOP más mosunetuzumab como primera línea en pacientes con síndrome de Richter”. Investigador principal: Dra. García Malo.
LIVE: “Estudio observacional ambispectivo del tratamiento de leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas en primera línea con ibrutinib + venetoclax en práctica clínica habitual en España”. Investigador principal: Dra. García Malo.
Neoplasias Mieloproliferativas Crónicas
– PACIFICA: “Estudio de fase II/III de Pacritinib en pacientes con mielofibrosis primaria, mielofibrosis post policitemia vera o mielofibrosis post trombocitemia esencial “. Investigador principal: Dr. Carlos Bravo Pérez
– PACRIMYEL: “Pacritinib para la reducción de la fibrosis de la médula ósea en pacientes con mielofibrosis y trombocitopenia: estudio exploratorio multicéntrico, abierto, de un solo grupo y de fase II.” Investigador principal: Dr. Carlos Bravo Pérez
Anemias Hemolíticas Auotinmunes
- CVAY736O12301: Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego en el que se evalúan la eficacia y la seguridad de ianalumab (VAY736) frente a placebo en pacientes con anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos calientes (AHAIc) en los que haya fracasado al menos una línea de tratamiento. Investigadora principal :Dra. María Luisa Lozano.
Hemoglobinuria paroxística nocturna
- R3918-PNH-2021. Estudio aleatorizado, abierto y controlado con un inhibidor de C5 para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento combinado de pozelimab y cemdisiran en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna que no reciben tratamiento con inhibidores del complemento o que no han recibido recientemente tratamiento con inhibidores del complemento (ACCESS-1). Investigador principal: Dra. María Luisa Lozano.
Trombofilia
– ATN-106-61: “Estudio multicéntrico, prospectivo, de fase 3, abierto y no controlado, para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de Atenativ en pacientes con deficiencia congénita de antitrombina sometidos a intervención quirúrgica o parto.” Investigador principal: Dr. Carlos Bravo Pérez.
