Trasplante de progenitores hematopoyéticos
EDP-938-103: “Estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar los efectos de EDP-938 en adultos receptores de un trasplante de células hematopoyéticas con infección aguda de las vías respiratorias altas por el virus respiratorio sincitial”. Dra. Oriana López-Godino.
Linfomas
BRESELIBET (GELTAMO18-HL): “Estudio Fase IIb, Aleatorizado, Para Evaluar la Eficacia de la Terapia de Rescate con Brentuximab Vedotin-ESHAP vs ESHAP en Pacientes con Linfoma de Hodgkin Clásico Refractario o en Recaída, Seguido de Consolidacióncon Brentuximab Vedotin (en lugar de Trasplante Autólogo de Células Madre Hematopoyéticas) en Aquellos Pacientesque Alcancen Respuesta Metabólica Completa Tras la Terapia de Rescate”. Dr. Sánchez Blanco.
CELESTIMO Study (GO42909) : “ Estudio fase III aleatorizado , abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de mosunetuzumab combinado con lenalidomida en comparación con ritubximab combinado con lenalidomida en pacientes con linfoma folicular despúes de al menos una línea de tratamiento sistémico “ Dra. E. Perez Ceballos.
GO43878:” Estudio Fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado para evaluar glofitamab como agente único frente al régimen elegido por el investigador en pacientes con linfoma de células del manto en recidiva o refractario”.
Investigador Principal Dra. E. Perez Ceballos.
Leucemias Agudas
TUD-APOLLO-064: “Estudio aleatorizado de fase III para comparar el trióxido de arsénico (ATO) combinado con ATRA e idarubicina frente a quimioterapia estándar basada en ATRA y antraciclinas (AIDA) en pacientes con leucemia promielocítica aguda de alto riesgo de nuevo diagnóstico”. Dra. Mari Luz Amigo
PETHEMA-BLIN-01(PEVOLAM): Estudio de fase II, abierto, para evaluar el efecto de Blinatumomab administrado durante la consolidación para reducir el nivel de enfermedad residual (ER) evaluada mediante citofluorometría en pacientes adultos hasta 55 años con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de alto riesgo (AR) sin cromosoma filadelfia (Ph-) con buena respuesta (ER < 0.1%) después del tratamiento de inducción. Dra. Mari Luz Amigo
-FOVOCIP : Ensayo aleatorizado multicéntrico de fosfomicina frente a ciprofloxacino para la neutropenia febril en pacientes hematológicos: eficacia y seguridad microbiológica.
Investigador Principal : Dra. Mari Luz Amigo.
Leucemia Linfática Crónica
CO41685: “Estudio de fase III, prospectivo, abierto, multicéntrico y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de una combinación de venetoclax y obinutuzumab
frente a fludarabina, ciclofosfamida y rituximab (FCR)/bendamustina y rituximab (BR) en pacientes en buen estado con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente
sin DEL(17P) ni mutación de TP53”. Dra. García Malo
-COMPLEX:” Impacto de la complejidad genómica en la evolución de los pacientes con LLC tratados con nuevas terapias dirigidas: estudio de vida real en España” Dra. García Malo.
Investigador principal : Dra. García Malo.
-IBROMICS : Estudio de los parámetros clínicos y biológicos determinantes de respuesta en pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica tratados en primera línea con Ibrutinib. Dra. García Malo.
Investigador principal : Dra. García Malo.
-PROVIDENCE : “Estudio descriptivo prospectivo no intervencionista para evaluar el impacto en el bienestar del paciente de los regímenes orales de duración fija (FTD) y continuos para la leucemia linfocítica crónica en primera línea de tratamiento y en recaída/refractariedad (R/R) en la práctica clínica habitual en España.
Investigador principal : Dra. García Malo.
-PICAROS: “Estudio de vida real con acalabrutinib en 1L de LLC en España. Estudio de cohortes no intervencionista en pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratados previamente o intolerantes a inhibidores BTK de primera generación para describir el uso de acalabrutinib en primera línea y sus resultados en vida real en España”
Investigador principal : Dra. García Malo.
Mieloma Múltiple
DREAMM8: “Estudio aleatorizado de fase III, multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad del Belantamab Mafodotin en combinación con Pomalidomida y Dexametasona (B-Pd) versus Pomalidomida más Bortezomib y Dexametasona (PVd) en participantes con mieloma múltiple recidivante/refractario”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
EMN29: “ Estudio de fase III randomizado y abierto de selinexor, pomalidomida y dexametasona ( SPd ) versus elotuzumab, pomalidomida y dexametasona ( EloPd ) en pacientes con mieloma múltiple refractario o con recaída”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba
GEM-BELMA: “ Estudio de fase I/II abierto multicéntrico de belantamab mafodotin en combinación con Kd para tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída, refractarios a lenalidomida “. Investigador Principal: Felipe de Arriba
GEM-BELMA: “ Estudio de fase I/II abierto multicéntrico de belantamab mafodotin en combinación con Kd para tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída, refractarios a lenalidomida “. Investigador Principal: Felipe de Arriba .
MMY3006 ( MAJESTEC-9 ): “ Estudio de fase III, randomizado y comparador de teclistamab en monoterapia vs pomalidomida, bortezomib, dexametasona ( PVd ) o carfilzomib, dexametasona ( Kd ) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractarios, que hayan recibido de 1 a 3 líneas previas de terapia, incluyendo anticuerpos monoclonales Anti-CD38 y lenalidomida “.Investigador: Dr. Felipe de Arriba.
CA057-001: “Estudio fase 3, de dos etapas, aleatorizado, multicéntrico y abierto para comparar CC-92480, bortezomib y dexametasona (480Vd) frente a pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR)”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
GEM21menos65: “ Ensayo de fase III en pacientes con Mieloma Múltiple de Nuevo Diagnóstico candidatos a Trasplante Autólogo para comparar Isatuximab-VRD vs. VRD extendido más intervención temprana de rescate con Isatuximab-Iberdomida vs. Isatuximab-VIberdomida-D”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
-GEM-IBERDARAX: “Estudio de fase II multicéntrico y abierto para evaluar iberdomida-dexametasona o en combinación con los regímenes de tratamiento estándar en Mieloma Múltiple en pacientes recién diagnosticados no candidatos a transplante .Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
Protocol 54767414MMY3030. “A Phase 3b, Multicenter, Open-label, Daratumumab Long-term Extension Study”.Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
Protocol R5458-ONC-2257.“Phase 2 dose-ranging and interception study of linvoseltamab in patients with high-risk monoclonal gammopathy of undetermined significance or non-highrisk smoldering multiple mieloma”Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba
Trombocitopenia inmune primaria (PTI)
Principia Biopharma PRN1008-018: “Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos con una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de rilzabrutinib por vía oral (PRN 1008) en adultos y adolescentes con trombocitopenia inmunitaria (TPI) persistente o crónica”. Dra. Lozano.
RODEX : “Un estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto de romiplostim más dexametasona frente a dexametasona en pacientes con trombocitopenia inmune primaria diagnosticada”.
Investigador principal : Dra.María Luisa Lozano.
GC2001 : Estudio de vigilancia de la seguridad a largo plazo posterior a la autorización de fostamatinib en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria crónica (TPIc) que no han respondido a tratamientos anteriores.
Investigador principal : Dra.María Luisa Lozano.
VERTEX 3.0 : Estudio retrospectivo para evaluar el uso de agonistas del receptor de trombopoyetina en adultos con trombocitopenia inmune primaria en Europa.
Investigador principal : Dra.María Luisa Lozano.
-CVAY736I12301: Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de ianalumab (VAY736) frente a placebo en combinación con corticosteroides en primera línea en trombocitopenia inmune primaria (VAYHIT1).
Investigador principal : Dra.María Luisa Lozano.
CVAY736Q12301: Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de ianalumab (VAY736)frente a placebo en combinación con eltrombopag en pacientes contrombocitopenia inmune primaria que hayan tenido una respuesta insuficiente o una recaída después del tratamiento de primera línea conesteroides (VAYHIT2).
Investigador principal : Dra.María Luisa Lozano.
Sobi.Doptelet-001 : Estudio observacional y multicéntrico para evaluar el uso y la efectividad de Doptelet® (avatrombopag) en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria (TPI).
Investigador principal : Dra.María Luisa Lozano.
FOSTAMES: "Evaluación del manejo de Fostamatinib (Tavlesse®) en la práctica clínica real en pacientes adultos con trombocitopenia inmune (PTI) en España"
Investigador principal : Dra.María Luisa Lozano.
Neoplasias Mieloproliferativas Crónicas
“Estudio en fase III, multicéntrico, abierto y aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad del fedratinib comparado con la mejor terapia disponible en pacientes con mielofibrosis primaria de riesgo intermedio o alto riesgo según el Sistema dinámico internacional de puntuación pronóstica (DIPSS), mielofibrosis post-policitemia vera o mielofibrosis postrombocitemia esencial, tratados previamente con ruxolitinib ( FREEDOM-2 ). Dra F. Ferrer.
“Estudio de fase II/III de Pacritinib en pacientes con mielofibrosis primaria, mielofibrosis post policitemia vera o mielofibrosis post trombocitemia esencial “ ( PACIFICA ). Dra. F. Ferrer.
“Estudio de fase II multicéntrico, abierto y de un solo brazo para evaluar la reinducción y segunda parada de TKI con Ponatinib en LMC en respuesta molecular “ ( ResTop ). Dra F. Ferrer
INCB 50465-313: “Estudio de fase III, aleatorizado, con doble ciego, controlado con placebo de la combinación del inhibidor de PI3Kδ parsaclisib y ruxolitinib en participantes con mielofibrosis”. Investigadora Principal: Dra. F. Ferrer
CPI 0610-04: “ Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con principio activo de CPI-0610 y ruxolitinib frente a placebo y ruxolitinib en pacientes con MF sin tratamiento previo con iJAK”.
Investigadora Principal: Dra. Francisca Ferrer. Añadir a la web.
Protocol ROP-ET: “A Phase III, single arm, multicentre study to evaluate the efficacy and safety of ropeginterferon alfa-2b in essential thrombocythaemia patients who are intolerant or refractory to or not eligible for other cytoreductive treatments”.
Investigadora Principal: Dra. Francisca Ferrer. Añadir a la web.
Anemias Hemolíticas Auotinmunes
CVAY736O12301:Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego en el que se evalúan la eficacia y la seguridad de ianalumab (VAY736) frente a placebo en pacientes con anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos calientes (AHAIc) en los que haya fracasado al menos una línea de tratamiento. Investigadora principal : Dra.María Luisa Lozano.
